Регистрация изделий медицинского назаначения

Ru En

Регистрация биологических активных добавок

 

    В соответствии с законодательством Украины (Приказ Кабинета Министров Украины №942 от 23 августа 2004 года) все биологические активные добавки, импортируемые на территорию Украины, должны пройти государственную регистрацию в соответствии с «Порядком государственной регистрации (перерегистрации) биологических  активных добавок».
    Процедура регистрации биологических активных добавок (БАД) занимает в среднем до 1,5 месяцев после подачи досье.  

   Перечень документов:
1. Образцы продукта.
2. Инструкция и рекомендации по использованию.
3. Спецификация (информация касательно состава продукта и идентификации компонентов).
4. Документы из страны происхождения касательно качества, безопасности и эффективности продукта (сертификаты и т.п.).
5. Нормативная и техническая документация касательно процесса производства продукта.
5. Информация о регистрации в стране происхождения.
6. Научные отчеты, протоколы исследований и прочая информация подтверждающая безопасность продукта.
7. Информация по клиническим испытаниям.
8. Ветеринарное подтверждение / Карантинное подтверждение – при необходимости.
9. Код ТН ВЭД.
10. Контракт на поставку в Украину.
11. Доверенность на регистрацию.
12. Санитарно-гигиеническое заключение.
 

Регистрация косметики

© 2010 Stream line Все права защищены. Регистрация лекарственных средств, регистрация изделий медицинского назначения, санитарно-эпидемиологическое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, регистрация косметики, регистрация биологических активных добавок, разработка технических условий,
регистрация иммунобиологических средств, подтверждение GMP сертификата, сертификация мед изделий,